| 器械名称 | 疣体剥离器套盒 |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20240107号 |
| 备案人名称 | 贵州省创鼎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区小碧布依族苗族乡贵州建筑科技产业园4号楼16层1630号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区谷脚镇空港经济产业园双创第四栋第四、五层 |
| 型号规格 | 通用型：疣体剥离刀1片40mm、创口贴9片(每片：70mmx17mm)、棉签4只(每支：76mm) |
| 产品描述 | 疣体剥离器套盒由疣体剥离刀、创口贴、棉签组成；包内组件均是一类医疗器械产品。疣体剥离刀：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。棉签：包括吸水性材料。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于跖疣、湿疣、寻常疣、扁平疣等皮肤赘生物疣的清除。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 变更情况 | 2025年3月17日，变更预期用途。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔筑械备20240107号:疣体剥离器套盒
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