| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20220029号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号:SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4 、 SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、 SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、 SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16 、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ- 20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX- NJ-24 。规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g 、25g、30g、35g 、40g、50g、60g、80g、90g、100g或2ml、3ml 、5ml、10ml、15ml、 20ml、25ml、30ml、35ml 、40ml、50ml、 60ml、80ml、90ml、100ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式 的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥 药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含 附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2025-03-18-备案人名称由【】变更为【湖北森鑫生物科技有限公司】;备案人注册地址由【】变更为【荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼】;生产地址由【】变更为【荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼】;型号/规格由【型号:SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、 SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ -9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24 。规格： 2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g 、40g、50g、60g、80g、90g、100g或2m1、3m1 、5m1、10m1、15m1、20m1、25m1、30m1、35m1 、40m1、50m1、60m1、80m1、90m1、100m1。】变更为【型号:SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4 、 SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、 SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、 SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16 、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ- 20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX- NJ-24 。规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g 、25g、30g、35g 、40g、50g、60g、80g、90g、100g或2ml、3ml 、5ml、10ml、15ml、 20ml、25ml、30ml、35ml 、40ml、50ml、 60ml、80ml、90ml、100ml。】;产品描述由【】变更为【由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式 的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥 药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含 附录所列成分。非无菌产品。】;预期用途由【】变更为【用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。】; 2025-03-18-备案人名称由【湖北森鑫生物科技有限公司】变更为【】;备案人注册地址由【荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼】变更为【】;备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-18】;生产地址由【荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼】变更为【】;型号/规格由【型号：SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24。 规格：5ml、10ml、15ml或5mg、10mg、50mg。】变更为【型号:SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、 SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ -9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24 。规格： 2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g 、40g、50g、60g、80g、90g、100g或2m1、3m1 、5m1、10m1、15m1、20m1、25m1、30m1、35m1 、40m1、50m1、60m1、80m1、90m1、100m1。】;产品描述由【由降温物质（卡波姆、甘油、水组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【】;预期用途由【用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。】变更为【】; 2025-03-14-备案日期由【2025-03-13】变更为【2025-03-14】; 2025-03-13-备案日期由【2022-06-28】变更为【2025-03-13】; 2022-06-28-型号/规格由"型号：SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24。 规格：1ml-500ml或1g-500g。（特殊规格型号按照客户要求定制）"变更为"型号：SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24。 规格：1ml-500ml或1g-500g。",备案日期由"2022-02-22"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-型号/规格由"型号：SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24。 规格：1ml-500ml或1g-500g。（特殊规格型号按照客户要求定制）"变更为"型号：SX-NJ-1、SX-NJ-2、SX-NJ-3、SX-NJ-4、SX-NJ-5、SX-NJ-6、SX-NJ-7、SX-NJ-8、SX-NJ-9、SX-NJ-10、SX-NJ-11、SX-NJ-12、SX-NJ-13、SX-NJ-14、SX-NJ-15、SX-NJ-16、SX-NJ-17、SX-NJ-18、SX-NJ-19、SX-NJ-20、SX-NJ-21、SX-NJ-22、SX-NJ-23、SX-NJ-24。 规格：1ml-500ml或1g-500g。",备案日期由"2022-02-22"变更为"2022-06-28" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220029号:医用退热凝胶
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