| 器械名称 | Masson三色染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240002号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 套装规格：7*2.5mL、7*5mL、7*10mL、7*20mL、7*25mL、7*50mL、7*100mL、7*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、1000测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 常温避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为染色液组合套装，由天青石蓝液（A液）、丽春红酸性品红染液（B液）、磷钼酸溶液（C液）、苯胺蓝染液（D液）、苏木素液（E液）、分化液（F液）和醋酸溶液（G液）组成。天青石蓝液（A液）主要由天青石蓝、硫酸铁铵、甘油、麝香草酚和水组成；丽春红酸性品红染液（B液）主要由丽春红2R、酸性品红、冰醋酸和水组成；磷钼酸溶液（C液）主要由磷钼酸和水组成；苯胺蓝染液（D液）主要由苯胺蓝、冰醋酸和水组成；苏木素染色液（E液）主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠、冰醋酸和水组成；分化液（F液）主要由盐酸、乙醇和水组成；醋酸溶液（G液）主要由冰醋酸和水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中结缔组织、肌肉和胶原纤维的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 变更情况 | 2024年2月5日，该企业申请产品备案。 2024年10月28日，型号规格由：“包装规格：10ml/瓶*4瓶/套、20ml/瓶*4瓶/套、50ml/瓶*4瓶/套、100ml/瓶*4瓶/套、500ml/瓶*4瓶/套。”变更为“单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”；预期用途由：“主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。”变更为“用于人体组织样本中结缔组织、肌肉和胶原纤维的染色。”；产品有效期由：“常温避光保存，有效期为12个月。”变更为“2℃-30℃避光保存，有效期为12个月。”；同时变更产品技术要求。” 2025年3月13日,型号规格由：“单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更为“套装规格：7*2.5mL、7*5mL、7*10mL、7*20mL、7*25mL、7*50mL、7*100mL、7*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、1000测试/盒。”；主要组成成分由：“本试剂为染色液组合套装，由天青石蓝液（A液）、丽春红酸性品红染液（B液）、磷钼酸溶液（C液）和苯胺蓝染液（D液）组成。天青石蓝液（A液）主要由天青石蓝、硫酸铁铵、甘油和麝香草酚组成；丽春红酸性品红染液（B液）主要由丽春红2R、酸性品红和冰醋酸组成；磷钼酸溶液（C液）主要由磷钼酸组成；苯胺蓝染液（D液）主要由苯胺蓝和冰醋酸组成。”变更为：“本试剂为染色液组合套装，由天青石蓝液（A液）、丽春红酸性品红染液（B液）、磷钼酸溶液（C液）、苯胺蓝染液（D液）、苏木素液（E液）、分化液（F液）和醋酸溶液（G液）组成。天青石蓝液（A液）主要由天青石蓝、硫酸铁铵、甘油、麝香草酚和水组成；丽春红酸性品红染液（B液）主要由丽春红2R、酸性品红、冰醋酸和水组成；磷钼酸溶液（C液）主要由磷钼酸和水组成；苯胺蓝染液（D液）主要由苯胺蓝、冰醋酸和水组成；苏木素染色液（E液）主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠、冰醋酸和水组成；分化液（F液）主要由盐酸、乙醇和水组成；醋酸溶液（G液）主要由冰醋酸和水组成。”；同时变更产品技术要求。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20240002号:Masson三色染色液
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