| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜械备20230021号 |
| 备案人名称 | 湖北硕成医疗生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂、硼酸、硫酸钠、磷酸盐、缓冲剂、表面活性剂等 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 变更情况 | 2025-03-21-备案日期由【2024-03-04】变更为【2025-03-21】; 2024-03-04-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2023-12-08】变更为【2024-03-04】； 2023-12-08-生产地址由【】变更为【湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号】；型号/规格由【SC-血细胞稀释液-BCIII（1L、5L、20L）、SC-血细胞稀释液-BCIV（1L、5L、20L）、SC-血细胞稀释液-BCV（1L）、SC-血细胞稀释液-BC52（1L、5L、20L）、SC-血细胞稀释液-SYII（1L、5L、20L）、SC-血细胞稀释液-DFL（1L、1.5L、4L、5L、10L、20L）、SC-血细胞稀释液-SYIII（1L、5L、10L、20L）、SC-血细胞稀释液-ABXII（1L、5L、10L、20L）、SC-血细胞稀释液-DM（1L、5L、10L、20L）、SC-血细胞稀释液-DMII（1L、5L、10L、20L）】变更为【见附页】；备案日期由【2023-05-24】变更为【2023-12-08 13:33:43】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂宜械备20230021号:血细胞分析用稀释液
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