| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜械备20230018号 |
| 备案人名称 | 湖北硕成医疗生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城试验区东城路19号 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 由次氯酸钠、氢氧化钾、表面活性剂、络合剂、有机酸、防腐剂、碱性蛋白酶、柠檬酸、磷酸盐、硼酸、氢氧化钠、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 变更情况 | 2025-03-21-备案日期由【2024-10-11】变更为【2025-03-21】; 2024-10-11-备案日期由【2024-06-25】变更为【2024-10-11】; 2024-06-25-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；产品描述由【次氯酸钠、氢氧化钾、表面活性剂、络合剂、有机酸、盐酸、防腐剂等】变更为【由次氯酸钠、氢氧化钾、表面活性剂、络合剂、有机酸、防腐剂、碱性蛋白酶、柠檬酸、磷酸盐、硼酸、氢氧化钠、氯化钠组成。】；备案日期由【2024-03-01】变更为【2024-06-25】； 2024-03-01-型号/规格由【见附页】变更为【见附页】；备案日期由【2023-12-08】变更为【2024-03-01】； 2023-12-08-型号/规格由【见产品技术要求】变更为【见附页】；备案日期由【2023-05-22】变更为【2023-12-08 13:56:09】； |
| 备案类型 | 国产 |
