| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20220026号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号：SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。规格:φ10mm、 φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、圆形、椭圆形、U字形、十字形、40mmx60mm、40mmx70mm、50mmx60mm、50mmx70mm、50mmx80mm、60mmx60mm、60mmx70mm、60mmx80mm、70mmx70mm、70mmx80mm、70mmx90mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx110mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、100mmx120mm、100mmx130mm、 120mmx150mm、130mmx150mm、 140mmx160mm、150mmx170mm、150mmx260mm、160mmx180mm、170mmx190mm、180mmx200mm。 |
| 产品描述 | 由球状体（钢珠）或圆柱体或热熔胶和医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力激作用，所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包括附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 2025-03-19-备案日期由【2025-03-14】变更为【2025-03-19】;型号/规格由【规格：φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、圆形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、 100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。】变更为【型号：SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。规格:φ10mm、 φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、圆形、椭圆形、U字形、十字形、40mmx60mm、40mmx70mm、50mmx60mm、50mmx70mm、50mmx80mm、60mmx60mm、60mmx70mm、60mmx80mm、70mmx70mm、70mmx80mm、70mmx90mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx110mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、100mmx120mm、100mmx130mm、 120mmx150mm、130mmx150mm、 140mmx160mm、150mmx170mm、150mmx260mm、160mmx180mm、170mmx190mm、180mmx200mm。】; 2025-03-14-备案日期由【2025-03-13】变更为【2025-03-14】; 2025-03-13-备案日期由【2022-02-17】变更为【2025-03-13】; 2024-03-08-产品描述由【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由球状体（钢珠）或圆柱体或热熔胶和医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力激作用，所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包括附录所列成分。非无菌产品。】；备案日期由【2022-02-17】变更为【2022-02-17】； 2024-01-08-产品描述：由【由医用胶布或无纺布、防粘层及背胶层、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。】变更为【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】； 2022-02-17-型号/规格由"SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。"变更为"型号：SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。规格：φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、 100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。（特殊规格按照客户要求定制）",备案日期由"2022-02-14"变更为"2022-02-17" 2022-02-17-型号/规格由"SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。"变更为"型号：SX-XWT-1、SX-XWT-2、SX-XWT-3、SX-XWT-4、SX-XWT-5、SX-XWT-6、SX-XWT-7、SX-XWT-8、SX-XWT-9、SX-XWT-10、SX-XWT-11、SX-XWT-12、SX-XWT-13、SX-XWT-14、SX-XWT-15、SX-XWT-16、SX-XWT-17、SX-XWT-18、SX-XWT-19、SX-XWT-20、SX-XWT-21、SX-XWT-22。规格：φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、 100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。（特殊规格按照客户要求定制）",备案日期由"2022-02-14"变更为"2022-02-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220026号:穴位压力刺激贴
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