| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20200029号 |
| 备案人名称 | 泉州市优益诺医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州市南安市罗东镇新雨亭社区东街一路31号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市南安市罗东镇新雨亭社区东街一路31号 |
| 型号规格 | S、M 、L、XL、XXL。。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对腰部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2025年3月4日，型号规格由“S、M 、L、XL”变更为“S、M 、L、XL、XXL”，同时变更产品技术要求中的部分内容。 2021年09月26日，注册地址及生产地址由“福建省泉州市鲤城区金龙街道石崎社区浮桥街407-1五楼厂房”变更为“福建省泉州市南安市罗东镇新雨亭社区东街一路31号”。 2020年12月17日，备案人注册地址由“福建省泉州市鲤城区金龙街道石崎社区浮桥街407-1”变更为“福建省泉州市鲤城区金龙街道石崎社区浮桥街407-1五楼厂房”；生产地址由“福建省泉州市鲤城区金龙街道石崎社区浮桥街407-1五楼”变更为“福建省泉州市鲤城区金龙街道石崎社区浮桥街407-1五楼厂房”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20200029号:腰部固定器
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