| 器械名称 | 创口贴（14注输、护理和防护器械10 创面敷料02 创口贴） |
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| 备案号 | 鄂孝械备20200164号 |
| 备案人名称 | 湖北省亨德利医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元 |
| 型号规格 | 创口贴根据形状不同分为A1型(长方形)、A2型(正方形)、A3型(多边形)、A4型(圆形)、A5型(椭圆)、A6型(花型)、A7型(星形)、A8型(三角形)、A9型(不规则形) 产品规格尺寸有(单位：mm)：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、30×30、40×40、50×50、60×60、30×60、40×60、60×70、75×75、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300。 |
| 产品描述 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-20 |
| 变更情况 | 2025-03-20-备案日期由【2020-09-12】变更为【2025-03-20】;型号/规格由【根据涂胶基材的不同分为A型（无纺布型）、B型（PU膜型）、C型（弹力布型）、D型（泡棉型）和E型（凝胶型）等5种型号；其中又根据吸收性敷垫材质不同，A型又分为A1型、A2型和A3型等3个型号；B型又分为B1型、B2型和B3型等3个型号；C型又分为C1型、C2型和C3型等3个型号；D型又分为D1型、D2型和D3型等3个型号；E型又分为E1型、E2型和E3型等3个型号。 根据产品尺寸大小划分规格；具体规格有如下： 70mm*18mm、70mm*20mm、50mm*50mm、70mm*54mm、75mm*75mm】变更为【创口贴根据形状不同分为A1型（长方形）、A2型（正方形）、A3型（多边形）、A4型（圆形）、A5型（椭圆）、A6型（花型）、A7型（星形）、A8型（三角形）、A9型（不规则形） 产品规格尺寸有（单位：mm）：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、30×30、40×40、50×50、60×60、30×60、40×60、60×70、75×75、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300。】; 2023-11-07-分类码：由【】变更为【14-10-02】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20200164号:创口贴（14注输、护理和防护器械10 创面敷料02 创口贴）
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