| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190098号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 通用型，50mm×120mm。 |
| 产品描述 | 产品由背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 变更情况 | 2025-03-21-备案日期由【2023-08-07】变更为【2025-03-21】;型号/规格由【A型、B型、C型，50mm×120mm 。】变更为【通用型，50mm×120mm。】;产品描述由【由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【产品由背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供。】; 2023-08-07-产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2023-02-02" 产品描述由"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-02"变更为"2023-08-07" 2023-08-07-产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2023-02-02" 产品描述由"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸钠、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-02"变更为"2023-08-07" 2023-02-02-产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-09-30"变更为"2020-12-24" 产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2023-02-02" 2023-02-02-产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-09-30"变更为"2020-12-24" 产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、甘油、卡波姆和固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2023-02-02" 2020-12-24-产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-09-30"变更为"2020-12-24" 2020-12-24-产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。可用于缓解发烧、头痛、头晕等引起的发热。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-09-30"变更为"2020-12-24" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190098号:医用退热贴
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