| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20190031号 |
| 备案人名称 | 泉州市舒感医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号 |
| 生产地址 | 泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号 |
| 型号规格 | 规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGSZ-01 上肢型、SGSZ-02上肢中段型、SGSZ-03上肢远端型、SGSZ-04 上肢外展型。 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体上肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2025年03月04日，型号/规格由“规格：XS、S、M、L、XL 型号：SGSZXS-001、SGSZXS-002、SGSZXS-003、SGSZXS-004、SGSZS-001、SGSZS-002、SGSZS-003、SGSZS-004、SGSZM-001、SGSZM-002、SGSZM-003、SGSZM-004、SGSZL-001、SGSZL-002、SGSZL-003、SGSZL-004、SGSZXL-001、SGSZXL-002、SGSZXL-003、SGSZXL-004”变更为“规格：XS、S、M、L、XL； 型号：SGSZ-01 上肢型、SGSZ-02上肢中段型、SGSZ-03上肢远端型、SGSZ-04 上肢外展型”。 2021年02月22日，型号/规格由“S、M、L”变更为“规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGSZXS-001、SGSZXS-002、SGSZXS-003、SGSZXS-004、SGSZS-001、SGSZS-002、SGSZS-003、SGSZS-004、SGSZM-001、SGSZM-002、SGSZM-003、SGSZM-004、SGSZL-001、SGSZL-002、SGSZL-003、SGSZL-004、SGSZXL-001、SGSZXL-002、SGSZXL-003、SGSZXL-004”。 2021年01月15日, 型号/规格由“S、M、L、定制式”变更为“S、M、L”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽泉械备20190031号:上肢固定器
扩展信息
