| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 鄂襄阳械备20190023号 |
| 备案人名称 | 湖北立舒蓓尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶路产业园 |
| 生产地址 | 宜城市鄢城街道水晶工业园内1联567栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产） |
| 型号规格 | I儿童型、II成人型、III通用型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。 |
| 产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2025-03-25-备案日期由【2024-10-14】变更为【2025-03-25】;型号/规格由【I儿童型、II成人型、III通用型、IV小羚羊型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。】变更为【I儿童型、II成人型、III通用型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。】; 2024-10-14-备案日期由【2023-07-13】变更为【2024-10-14】;生产地址由【宜城市经济开发区水晶路产业园】变更为【宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产）】; 2023-07-13-产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-03"变更为"2023-03-09" 产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-03-09"变更为"2023-07-13" 2023-07-13-产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-03"变更为"2023-03-09" 产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-03-09"变更为"2023-07-13" 2023-03-09-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-06-27"变更为"2023-02-03" 产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-03"变更为"2023-03-09" 2023-03-09-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-06-27"变更为"2023-02-03" 产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-03"变更为"2023-03-09" 2023-02-03-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-06-27"变更为"2023-02-03" 2023-02-03-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2019-06-27"变更为"2023-02-03" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190023号:医用退热贴
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