| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 鄂黄石械备20180013号 |
| 备案人名称 | 湖北思密达健康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄石市阳新县工业园区（城东新区）太垴村 |
| 生产地址 | 阳新县工业园区（城东新区）太垴村 |
| 型号规格 | 按使用人群分为：婴幼儿型、儿童型、通用型；按规格尺寸分为：60mm×30mm、80mm×40mm、100mm×40mm、110mm×40mm、120mm×50mm。 |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、凝胶层(为高分子亲水凝胶层，由水、95%乙醇、聚丙烯酸钠高分子物质(包含甘油)、亮蓝制成)、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 黄石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2025-03-14-备案日期由【2023-03-02】变更为【2025-03-14】;产品描述由【本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。】变更为【本品由无纺布背衬层、凝胶层（为高分子亲水凝胶层，由水、95%乙醇、聚丙烯酸钠高分子物质（包含甘油）、亮蓝制成）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。】; 2023-03-02-备案号由"鄂黄石械备20180001号"变更为"鄂黄石械备20180013号",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。凝胶层贴在发热部位，用于体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-23"变更为"2023-02-07" 产品描述由"本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。"变更为"本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",备案日期由"2023-02-07"变更为"2023-03-02" 2023-02-07-备案号由"鄂黄石械备20180001号"变更为"鄂黄石械备20180013号",预期用途由"用于人体物理退热、冷敷理疗。凝胶层贴在发热部位，用于体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-23"变更为"2023-02-07" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄石械备20180013号:医用退热贴
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