| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣九械备20160003号 |
| 备案人名称 | 九江捷豹药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
| 生产地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
| 型号规格 | 【型号】通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、变色型 【规格】4cm×9cm、4cm×11cm、5cm×12cm |
| 产品描述 | 由降温物质(聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、色素、水、甘油)和各种形式的外套及固定器(无纺布、聚乙烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 九江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“【型号】通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型 【规格】4cm×9cm、4cm×11cm、5cm×12cm”变更为“【型号】通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、变色型 【规格】4cm×9cm、4cm×11cm、5cm×12cm”；产品描述由“由降温物质（聚丙烯酸钠、高岭土、二羟基氨基乙酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、水、甘油）和各种形式的外套及固定器具（无纺布、聚乙烯膜）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由降温物质（聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、色素、水、甘油）和各种形式的外套及固定器具（无纺布、聚乙烯膜）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品”；变更时间2025年3月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣九械备20160003号:医用退热贴
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