| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150288号 |
| 备案人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2022年05月16日,备案人组织机构代码由“19113224-0”变更为“91440111191132240X”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号 ”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电材料及硅胶组成。”。 2023年01月09日,备案人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。 2025年03月04日,备案人注册地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”；生产地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150288号:理疗电极片
扩展信息
