| 标准名称 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays |
| 标准编号 | YY/T 0810.1-2010 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2012-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2010-12-27 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况 | ISO 14879-1：2000 IDT |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
| 标准适用范围 | YY/T0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
扩展信息
