| 标准名称 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Implants for orthosynthesis—Metallic lockable intramedullary nail |
| 标准编号 | YY/T 0591-2011 |
| 代替标准号 | 替代YY 0591-2005 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2013-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2011-12-31 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了金属带锁髓内钉）的设计特征和力学性能，规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法，确定了继续改进试验方法和性能标准的必要性。本标准的最终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能及其与骨相固定的试验方法。由于没有足够的知识，尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本标准的目的并不是定义带锁髓内钉的性能等级或具体病例的临床性能，同时本标准也未描述或规范带锁髓内钉的特殊设计。本 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
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