| 标准名称 | 膝关节假体 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Knee joint prostheses |
| 标准编号 | YY 0502-2005 |
| 代替标准号 | 被YY 0502-2016代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2006-12-01 |
| 批准/发布日期 | 2005-12-07 |
| 作废日期 | 2018-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况 | ISO 14630-1997 NEQ ISO 21534-2002 NEQ ISO 21536-2002 NEQ ISO 7207-1-1994 NEQ ISO/FDIS 7207-2-1998 NE |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准下载 | 暂无权限 |
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