| 标准名称 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Tissue engineering medical device products—Biomaterial scaffolds—Guide for cell viability evaluation |
| 标准编号 | YY/T 1562-2017 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2018-04-01 |
| 批准/发布日期 | 2017-03-28 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC 110/SC 3） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC 110/SC 3） |
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