| 标准名称 | 无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Disposable scalpel |
| 标准编号 | YY/T 0454-2008 |
| 代替标准号 | 替代YY/T 0454-2003 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2010-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2008-10-17 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 归口单位 | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。 本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀，该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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