| 标准名称 | 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs—Haemodialysers haemodiafilters haemofilters and haemoconcentrators |
| 标准编号 | YY 0053-2008 |
| 代替标准号 | 替代YY 0053-1991；被YY 0053-2016代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2009-12-01 |
| 批准/发布日期 | 2008-04-25 |
| 作废日期 | 2018-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 采标情况 | MOD ISO 8637：2004 |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
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