标准名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
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标准英文名称 | Sterile surgical films for single use |
标准编号 | YY 0852-2011 |
代替标准号 | 被YY 0852-2011/XG1-2020代替 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2013-06-01 |
批准/发布日期 | 2011-12-31 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.120.20医用材料 |
归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
标准适用范围 | 本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
主管部门 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
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