标准名称 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
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标准英文名称 | Active implantable medical devices—Electromagnetic compatibility—EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices |
标准编号 | YY/T 1874-2023 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2024-05-01 |
批准/发布日期 | 2023-03-14 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 14117:2019 IDT |
归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4) |
标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
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