| 标准名称 | 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source |
| 标准编号 | YY 9706.231-2023 |
| 代替标准号 | 替代YY 0945.2-2015 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 实施日期 | 2026-05-01 |
| 批准/发布日期 | 2023-03-14 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C39医用电子仪器设备 |
| ICS分类 | 11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况 | IEC 60601-2-31：2020 MOD |
| 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 5） |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准下载 | 暂无权限 |
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