标准名称 | 医用光学人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 |
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标准英文名称 | Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods |
标准编号 | YY 0290.3-2008 |
代替标准号 | 替代YY 0290.3-1997;被YY 0290.3-2018代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2010-06-01 |
批准/发布日期 | 2008-10-17 |
作废日期 | 2020-06-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
ICS分类 | 11.040医疗设备 |
采标情况 | ISO 11979-3-2006,IDT |
归口单位 | 全国光学和光学仪器标准化技术委员会全国医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
标准适用范围 | YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第3部分。本部分代替YY 0290.3-1997《人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法》。本部分与YY 0290.3-1997的主要差异如下:1) 人工晶状体测试条件发生变化;2) 增加了间隙分析的要求;3) 增加了模拟外科操作的晶状体恢复。YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体,但不适用于角膜植入物,测试方法也适用于设计阶段。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 全国光学和光学仪器标准化技术委员会全国医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
主管部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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