| 标准名称 | 一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Chest drainage systems for single use—Part 1:Type of water-seal |
| 标准编号 | YY/T 0583.1-2015 |
| 代替标准号 | 替代YY 0583-2005 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2016-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2015-03-02 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106） |
| 标准适用范围 | 本标准代替YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流装置 水封式》。本标准规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置的要求。本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统，也不适用于病人携带的引流装置。本标准适用于无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 主管部门 | 全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106） |
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