标准名称 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 |
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标准英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags |
标准编号 | YY 0603-2007 |
代替标准号 | 被YY 0603-2015代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2008-02-01 |
批准/发布日期 | 2007-01-31 |
作废日期 | 2017-01-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 15674:2001 MOD |
归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
标准适用范围 | 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
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