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当前位置: 首页 > 器械标准 > YY 0603-2007 反馈纠错 帮助中心 打印
标准名称 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
标准英文名称 Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
标准编号 YY 0603-2007
代替标准号 被YY 0603-2015代替
标准状态 已废止
实施日期 2008-02-01
批准/发布日期 2007-01-31
作废日期 2017-01-01
标准类别 行业标准
CCS分类 C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况 ISO 15674:2001 MOD
归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
标准适用范围 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。
标准发布单位 国家食品药品监督管理
标准提出单位 国家食品药品监督管理局
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数据更新时间:2024-11-07
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