标准名称 | 《输液连接件 第2部分:无针连接件》行业标准第1号修改单 |
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标准英文名称 | Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters |
标准编号 | YY 0581.2-2011/XG1-2018 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2018-04-11 |
批准/发布日期 | 2011-12-31 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
标准适用范围 | YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。 |
标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
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