| 标准名称 | 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner |
| 标准编号 | GB/T 33806-2017 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-12-01 |
| 批准/发布日期 | 2017-05-31 |
| 标准类别 | 国家标准 |
| CCS分类 | C30医疗器械综合 |
| ICS分类 | 11.040.55诊断设备 |
| 归口单位 | 全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC 421） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪（以下简称扫描仪）的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD（Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS（Complementary MetalOxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。 |
| 标准发布单位 | 国家质量监督检验检疫 |
| 标准提出单位 | 全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC 421） |
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