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当前位置: 首页 > 器械标准 > YY/T 0658-2008 反馈纠错 帮助中心 打印
标准名称 半自动凝血分析仪
标准英文名称 Semi-automated coagulation analyzer
标准编号 YY/T 0658-2008
代替标准号 被YY/T 0659-2017代替
标准状态 已废止
实施日期 2009-06-01
批准/发布日期 2008-04-25
作废日期 2018-04-01
标准类别 行业标准
CCS分类 C44医用化验设备
ICS分类 11.100实验室医学
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准适用范围 本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
标准发布单位 国家食品药品监督管理
标准提出单位 国家食品药品监督管理局
主管部门 国家食品药品监督管理局
标准下载 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
发布