标准名称 | 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法 |
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标准英文名称 | Standard guide for three-piont bending of balloon expandable vascular stents and stent systems |
标准编号 | YY/T 0858-2011 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2013-06-01 |
批准/发布日期 | 2011-12-31 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | 未知 |
ICS分类 | 未知 |
标准适用范围 | 本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊区域的柔顺性。 本标准不适用于支架跨距与外径比小于4:l的样品,该类样品可采用其他方法评估。 本标准未提供用于表征自扩张支架、自扩张支架系统、内置支架(支架-人工血管)或内置支架系统弯曲柔顺性的步骤。然而,本标准中某些内容可能对开发这些产品的三点弯曲表征方法提供有益帮助。尽管本标准是建立在血管支架和支架系统之上,但对于非血管球囊扩张支架和支架系统弯曲柔顺性的表征,本标准也 |
标准发布单位 | 行业标准-医药 |
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