| 标准名称 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters |
| 标准编号 | YY 0580-2011 |
| 代替标准号 | 替代YY 0580-2005 |
| 标准状态 | 暂无权限 |
| 实施日期 | 2013-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2011-12-31 |
| 标准类别 | 暂无权限 |
| CCS分类 | 暂无权限 |
| ICS分类 | 暂无权限 |
| 采标情况 | ISO 15675：2009 MOD |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
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