标准名称 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 |
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标准英文名称 | Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature |
标准编号 | YY 0573.4-2010 |
代替标准号 | 被YY/T 0573.4-2020代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2012-06-01 |
批准/发布日期 | 2010-12-27 |
作废日期 | 2021-03-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
采标情况 | ISO 7886-4:2006,IDT |
归口单位 | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
标准适用范围 | YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY0573.3—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
主管部门 | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
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