标准名称 | 颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管 |
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标准英文名称 | Intracranial external drainage system—Part 3:Intracranial external drainage catheter |
标准编号 | YY/T 1287.3-2016 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2017-01-01 |
批准/发布日期 | 2016-01-26 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C30医疗器械综合 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
标准适用范围 | 本标准规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管的要求,以保证其在颅脑外引流系统中使用的安全、有效。本标准适用于颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管。本标准不适用于颅脑外引流系统中的导引器械和穿刺器械。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
主管部门 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
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