| 标准名称 | 人工晶体 第8部分：基本要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirements |
| 标准编号 | YY 0290.8-1997 |
| 代替标准号 | 被YY 0290.8-2008代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 1997-07-01 |
| 批准/发布日期 | 1997-05-27 |
| 作废日期 | 2010-06-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 未知 |
| 采标情况 | ISO/CD 11979-8-95 NEQ |
| 归口单位 | 全国医用光学标准化分技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了人工晶体的性能和设计、材料、临床评价、制造、灭菌、包装和有效期、标签、检验报告等内容。本标准适用于手术植入人眼内前段的所有类型的人工晶体，但不包括角膜植人物。注：如果本标准引用的标准中规定的测试方法不适用于某一特别设计或应用，则人工晶体生产者必须建立合适的其他测试方法并给出该方法的验证和理由. |
| 标准发布单位 | 国家医药管理局 |
| 标准提出单位 | 国家医药管理局 |
| 标准下载 | 暂无权限 |
扩展信息
