标准名称 | 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法 |
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标准英文名称 | Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 2:Liquid bacterial retention test method |
标准编号 | YY/T 1551.2-2017 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2018-01-01 |
批准/发布日期 | 2017-02-28 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
标准适用范围 | 本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法,本标准适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本标准。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
主管部门 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
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