标准名称 | 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 |
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标准英文名称 | Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads |
标准编号 | YY/T 0809.10-2014 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2015-07-01 |
批准/发布日期 | 2014-06-17 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 7206-10:2003 MOD |
归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
标准适用范围 | 本标准适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接),并适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本标准规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
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