标准名称 | 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求 |
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标准英文名称 | Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment |
标准编号 | GB 9706.4-1999 |
代替标准号 | 替代GB 9706.4-1992;GB 13798-1992;被GB 9706.4-2009代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2000-05-01 |
批准/发布日期 | 1999-08-02 |
作废日期 | 2010-03-01 |
标准类别 | 国家标准 |
CCS分类 | C41医用超声、激光、高频仪器设备 |
ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
采标情况 | IDT IEC 60601-2-2:1991 |
归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会 |
标准适用范围 | 本标准适用于第2.1.101条所定义的医用高频手术设备(以下简称设备)的安全要求。本标准中某些要求不适用于额定功率未超过50W的设备(如:用于微凝血或齿科、眼科的设备),对这些不适用部分,将在有关要求中说明。 |
标准发布单位 | 国家质量技术监督局 |
主管部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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