| 标准名称 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use |
| 标准编号 | YY 0489-2004 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2005-08-01 |
| 批准/发布日期 | 2004-07-16 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况 | EN 1617-1997 MOD |
| 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a）外径小于2mm的导管；b）呼吸道用吸引导管（见YY0339）；c）气管插管（见YY0337）。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
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