| 标准名称 | 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical gloves for single use—Requirements and testing for biological evaluation |
| 标准编号 | YY/T 0616-2007 |
| 代替标准号 | 被YY/T 0616.1-2016代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2008-03-01 |
| 批准/发布日期 | 2007-07-02 |
| 作废日期 | 2017-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C30医疗器械综合 |
| ICS分类 | 11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况 | MOD EN 455-3：2000 |
| 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。 |
| 标准发布单位 | 国家质量监督检验检疫 |
| 标准提出单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
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