标准名称 | 心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 |
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标准英文名称 | Cardiac pacemakers-Part 1: Implantable pacemakers |
标准编号 | GB 16174.1-1996 |
代替标准号 | 被GB 16174.2-2015代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 1996-10-01 |
批准/发布日期 | 1996-03-07 |
作废日期 | 2017-07-01 |
标准类别 | 国家标准 |
CCS分类 | C36其他专科器械 |
ICS分类 | 11.040.60治疗设备 |
采标情况 | IDTISO 5841-1-89 |
归口单位 | 国家医药管理局标准化技术 |
标准适用范围 | 本标准制定了基本术语和定义,并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。本标准适用于所有完全植入式心脏起搏器,但并不覆盖起搏器的抗快速心律失常和除颤功能,也不覆盖同位素电池驱动的起搏器(核能起搏器)。 |
标准发布单位 | 国家技术监督局 |
标准提出单位 | 国家医药管理局标准化技术 |
主管部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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