标准名称 | 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 |
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标准英文名称 | Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and shipping testing |
标准编号 | YY 0290.6-1997 |
代替标准号 | 被YY 0290.6-2009代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 1997-07-01 |
批准/发布日期 | 1997-05-27 |
作废日期 | 2010-12-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类 | 未知 |
采标情况 | ISO/CD 11979-6-95 NEQ |
归口单位 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
标准适用范围 | 本标准规定了人工晶体的稳定性试验,在贮存和销售无菌人工晶体的过程中,需要通过稳定性试验来确定晶体有效期,稳定性试验的目的是为了确定在指定的一系列环境条件下的影响下、经过足够长的时间后,人工晶体仍然保留原来的特性。 |
标准发布单位 | 国家医药管理局 |
标准提出单位 | 国家医药管理局 |
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