| 标准名称 | 一次性使用无菌血管内导管 第4部分： 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Sterile single-use intravascular catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters |
| 标准编号 | YY 0285.4-1999 |
| 代替标准号 | 被YY 0285.4-2017代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 1999-10-01 |
| 批准/发布日期 | 1999-06-07 |
| 作废日期 | 2019-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类 | 未知 |
| 采标情况 | ISO 10555-4-1996 IDT |
| 归口单位 | 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。注：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求. |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
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