| 标准名称 | 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation |
| 标准编号 | YY/T 0616.1-2016 |
| 代替标准号 | 替代YY/T 0616-2007 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-01-26 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C30医疗器械综合 |
| ICS分类 | 11.040.01医疗设备综合 |
| 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标签和所用试验方法的信息的要求。本标准适用于一次性使用医用手套生物学评价。本标准代替YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 主管部门 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
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