| 标准名称 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluation |
| 标准编号 | YY/T 1477.1-2016 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-01-26 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C48医用卫生用品 |
| ICS分类 | 11.120.20医用材料 |
| 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 标准适用范围 | 本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。 本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
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