| 标准名称 | 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cardiovascular implants and artificial organs—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices |
| 标准编号 | YY 0267-2008 |
| 代替标准号 | 替代YY 0267-1995；被YY 0267-2016代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2009-12-01 |
| 批准/发布日期 | 2008-04-25 |
| 作废日期 | 2018-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 采标情况 | ISO 8638：2004 MOD |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路（以下简称体外循环血路）及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于：———血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；———血浆分离器；———血液灌流器；———血管通路装置；———血泵；———配合体外循环血路使用的压力监测器；———空气监测器；———制备、供给和监控透析液的系统；———用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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