标准名称 | 人工心肺机体外循环管道 |
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标准英文名称 | Artificial heart-lung machine-extracorporeal blood circuit |
标准编号 | YY 1048-2007 |
代替标准号 | 替代YY 91048-1999;被YY 1048-2016代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2008-02-01 |
批准/发布日期 | 2007-01-31 |
作废日期 | 2018-01-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
标准适用范围 | 本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存;适用于人工心肺机使用体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
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