标准名称 | 植入式心脏起搏器电极导管 |
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标准英文名称 | Implantable pacing lead |
标准编号 | YY/T 0492-2004 |
代替标准号 | 被YY/T 0492-2017代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2005-09-01 |
批准/发布日期 | 2004-10-10 |
作废日期 | 2018-04-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
标准适用范围 | 本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T 0491—2004规定。本标准对不同的电极导管与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有作论述。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
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