标准名称 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |
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标准英文名称 | Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters |
标准编号 | YY 0450.3-2007 |
代替标准号 | 被YY/T 0450.3-2016代替 |
标准状态 | 已废止 |
实施日期 | 2008-08-01 |
批准/发布日期 | 2007-07-02 |
作废日期 | 2017-06-01 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
标准适用范围 | YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求.该产品用于对YY0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
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