标准名称 | 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 |
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标准英文名称 | Sterile single-use intravascular catheters—Part 2:Angiographic catheters |
标准编号 | YY 0285.2-1999 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 1999-10-01 |
批准/发布日期 | 1999-06-07 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 未知 |
采标情况 | ISO 10555-2-1996 IDT |
归口单位 | 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心 |
标准适用范围 | 本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。 |
标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
标准提出单位 | 全国医用输液器具标准化委员会 |
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