| 标准名称 | 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
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| 标准英文名称 | Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds |
| 标准编号 | YY/T 1616-2018 |
| 代替标准号 | 替代YY/T 0606.5-2007 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2019-11-01 |
| 批准/发布日期 | 2018-11-07 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SCA/TC 110/SC 3） |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准下载 | 暂无权限 |
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